透皮贴剂

 

 

【项目名称】妥洛特罗透皮贴剂

【产品类别】药品

【适应证】哮喘

【药品分类】处方药

【活性成分】妥洛特罗（Tulobuterol）

【规格】2mg/10cm²、1mg/5cm²、0.5mg/2.5cm²

【用法用量】一般成人用量为2mg，半岁至未满3岁小儿为0.5mg，3岁至未满9岁儿童1mg，9岁以上2mg。每日一次，贴于胸部、背部或上腕部

【项目状态】即将完成临床前研究，可与生产企业直报生产

【注册分类】化学药品6类

【项目简介】

妥洛特罗为选择性β2受体激动剂，是70年代末期进入临床的具有较高选择性的中长效β2-激动剂，与其他β2受体激动剂相比：

1. 临床上使用多年，疗效可靠，安全性高。
2. 对β2-肾上腺素能受体的选择性高，其作用强度与沙丁胺醇相似，但其心血管副作用仅为沙丁胺醇的1/100。

3、除有明显的平喘作用外，还有一定的止咳作用。

目前，用于治疗哮喘的制剂主要有吸入剂、口服和注射剂。口服和注射剂主要缺点在于作用时间短，临睡前用药，大多不能维持到清晨，而哮喘急性发作多发生在清晨。吸入剂虽然在缓解急症状中具有明显的优势，但不利之处在于（尤其是对于儿童）难以控制用药及用量，哮喘主导人群（儿童和老年人）依从性差。

日东电工株式会社于1998年率先在日本上市了妥洛特罗透皮贴剂，商品名Hokunalin^® Tape，该品作为具有代表性的哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)治疗药物而得到广大医生和患者的认可：

• 可广泛的应用于儿童和老年哮喘病患者；
• 缓控释透皮贴剂能有效的抑制哮喘在夜间和清晨的发作，大大提高患者的生活质量；
• 能够预防哮喘病的急性发作，方便患者和他们的看护者；
• 血药浓度平稳，能够很大程度上降低口服和吸入剂引起的副作用。

2007年，日东电工的该品在中国上市，商品名阿米迪^®。